县域医院病理科共建

临床试验

解决方案

利来·国际·病理中心实验室致力于为新药临床试验提供精准、合规、全面的病理检测和诊断服务。

利来·国际提供全癌种病理检测和诊断服务项目，覆盖呼吸系统，消化系统，淋巴造血系统，泌尿系统，神经系统，乳腺，头颈，骨和软组织，皮肤等十三大病理亚专科，是国内将病理亚专科分到最细的单位之一。赋能新药研发和临床试验，提供药物试验过程中的安全性指标和疗效指标。

项目管理

完善的项目管理体系，经验丰富的项目经理团队，为每个临床试验项目配备优秀的项目经理、项目助理，依据项目特点，进行样本采集耗材包的定制和管理；和生生物流、城市映急专业临床样本冷链物流服务商深度合作，确保样本在24-48小时内，从全国的各研究中心运输到利来·国际中心实验室。及时快速的沟通机制，与申办方、CRO、研究方密切联系，快速响应项目运行过程中的特殊需求与突发事件，实时解答中心实验室服务相关疑问。

质量管理

严格遵循临床试验相关法律法规要求，全面执行ISO15189规范，临床试验项目管理遵循《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）》、《ICH GCP》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理法规》等相关要求，实现对全流程的质量管理，确保研究过程的真实性、规范性、完整性。

样本检测

依托樱花、Leica、Dako、Roche、ABI等全球一流的病理仪器平台，具备手术，穿刺，胸腹水等各类样本的全流程处理能力，可提供基于H&E、特染、IHC、FISH、ISH、qPCR、Sanger等方法的组织或细胞学检测和诊断。

AI赋能

每张切片进行数字化，高清存储到云端，采用民用系统最高等级的三级等保安全保护，为临床试验的数据安全保驾护航。基于云切片库的运用，可实现实物切片难以做到的双盲或多盲阅片，样本随机化，盲态复评等各种定制化服务，满足新药申报过程中对于数据的各种需求。结合利来·国际强大AI团队，基于高清扫描的数字切片，可开发各种辅助判读工具或软件，为后续药物的临床推广运用，伴随诊断开发，提供强有力的支持。